본문 바로가기

신종 코로나바이러스 진단 6시간 이내 결과 확인

신종 코로나바이러스 진단 6시간 이내 결과 확인
[산업일보]
민·관 협력으로 신종 코로나바이러스 진단이 빨라진다. 질병관리본부가 검사법을 구축하고 대한진단검사의학회, 대한임상정도관리협회와 함께 검증·평가를 완료한 민‧관협력의 좋은 사례가 될 것으로 보인다.

질병관리본부와 대한진단검사의학회, 대한임상정도관리협회는 검사속도와 편의성이 우수한 새로운 신종코로나바이러스 검사법(Real Time RT-PCR) 구축과 검증, 정도평가를 마치고, 내일(31일)부터 질병관리본부(국립인천공항검역소 포함) 및 전국 18개 보건환경연구원에서 검사를 시행할 계획이라 밝혔다.

새로운 검사법은 검사 6시간이내 결과 확인이 가능하며, 1회 검사로 확진이 가능한 유전자 증폭검사다. 국내 기업을 통한 생산도 가능해 신종코로나바이러스 감염증에 적극 대응할 수 있다는 판단이다. 기존 시행하던 판코로나 검사법은 장시간(1∼2일) 소요 및 2단계 검사까지 거쳐야 했다.

질병관리본부는 신종코로나바이러스 유전정보, 세계보건기구 실험법, 임상검체를 이용 신뢰성 높은 검사법을 구축한 것이라며, 국내 시약제조 기업에도 진단키트 제조를 위해 검사법을 공개했다.

현재 중국을 제외하면 세계적으로 허가된 상용 진단시약은 없으나 우리나라는 국내 제조업체의 우수한 자체연구와 질병관리본부· 학회·협회의 평가지원, 식품의약품안전처의 의료기기 긴급사용 승인 등을 통해 빠르면 2월 초, 민간의료기관 사용이 가능할 것으로 전망된다.

대한진단검사의학회와 대한임상정도관리협회는 “민·관 협력으로 단기간 내 전국적이며 효과적인 진단 체계를 구축한 것에 의의가 있다”고 설명한 뒤, 향후 민·관 협력을 통해 신종코로나바이러스 유행 종식에 기여하겠다고 말했다.

질병관리본부 정은경 본부장은 “이번 새로운 검사법 개발로 신종 코로나바이러스만을 타깃으로 진단이 가능해졌고, 바이러스 확산 상황이 오더라도 많은 검사가 가능해 감염 여부에 따른 적극적인 방역활동을 펼 수 있게 됐다”고 설명했다.

-. 긴급사용승인제도란 무엇인가요?
▲감염병의 대유행(우려) 시 진단 시약 등의 긴급한 사용이 필요하나 국내 허가 받은 시약이 없는 경우 일정 수준의 개발 시약에 대해 평가해 한시적으로 사용을 승인하는 제도로서, 질병관리본부 요청과 자료제출에 의해 식품의약품안전처가 검토·승인 합니다.

-. 실시간 유전자 증폭법은 이전의 검사법과 무엇이 다른가요?
▲이전 검사법(판코로나 검사)는 모든 코로나 바이러스를 먼저 선별한 후 신종코로나 바이러스 여부를 확인하는 2단계 절차로서 소요시간이 길고(1~2일) 사용이 불편합니다.

실시간 유전자 증폭법은 신종코로나바이러스에 특화된 검사체계로 한번에 검사결과를 확인할 수 있고 소요시간이 짧으며(6시간) 사용이 편리합니다.

-. 언제부터 어느 의료기관에서 실시간 유전자 증폭법 시험이 가능한가요
▲질병관리본부가 지정 의료기관(우수검사실 신임인증 의료기관)에서는 긴급승인된 진단키트를 사용해 진단할 수 있습니다. 시행시기는 의료기관마다 다를 수 있으나, 빠르면 2월 초순부터 진단이 가능할 것으로 판단합니다.
김예리 기자 yrkim@kidd.co.kr

해외 글로벌 기업들의 동향을 신속 정확하게 보도하겠습니다.

이 기자의 다른기사 보기 >
ad광고추천제품

0 / 1000

추천제품

1/8

가상화폐 시세

loader
Bitcoin logo icon

비트코인

%
Ethereum logo icon

이더리움

%
Ripple logo icon

리플

%
Provided by Bithumb logo icon