키슬러(Kistler), 새로운 공정 감시 시스템 ‘maXYmos TL ML’ 제시 공정 감시 시스템의 중요성은 자동화하기 시작한 의료기기 생산라인에서 품질 보증을 정확히 수행하기 위해 더욱 강조되고 있다. 의료기기 제조사는 품질 관리 시스템뿐만 아니라, 자사가 생산하는 기기가 안전과 품질에 대한 요건을 모두 충족한다는 사실도 동시에 입증해야만 한다. 기계, 부품, 도구 및 전체 제조공정에 걸쳐 품질 보증의 증거를 마련해야 하는 것이다. 이러한 문제를 해결하기 위해 글로벌 계측기술 기업인 키슬러(Kistler)가 공정 감시 시스템인 ‘maXYmos TL ML(이하 maXYmos)’을 새로운 솔루션으로 제시했다. maXYmos는 의료 기술 분야의 품질 보증을 위한 엄격한 규제 요건을 충족한 최초의 공정 감시 시스템으로, 기존의 품질 관리 시스템과의 통합을 위해 쉽게 검증 및 인증을 받을 수 있도록 했다.maXYmos는 생산 라인에 직접 통합돼 공정 프로파일을 시각화하고 센서를 연결함으로써 주어진 제조 공정, 즉 전체 제품의 품질을 모니터링하고 평가한다. maXYmos에 통합된 기능은 FDA 규정 요구 사항을 준수하는 등 의료 산업의 응용분야에 대한 규제 요건을 충족한다.Kistler 사 관계자는 보도자료를 통해 ‘maXYmos는 세계 최초로 FDA 및 MDR 인증을 받은 공정 감시 시스템’이라며 ‘maXYmos 덕분에 의료기기 생산자는 물론 관련 기계 제조사의 생산 공정 검증이 모두 훨씬 간편화할 것’이라고 했다.

키슬러(Kistler), 새로운 공정 감시 시스템 ‘maXYmos TL ML’ 제시

기사입력 2020-06-10 12:00:37

[산업일보]
공정 감시 시스템의 중요성은 자동화하기 시작한 의료기기 생산라인에서 품질 보증을 정확히 수행하기 위해 더욱 강조되고 있다.

의료기기 제조사는 품질 관리 시스템뿐만 아니라, 자사가 생산하는 기기가 안전과 품질에 대한 요건을 모두 충족한다는 사실도 동시에 입증해야만 한다. 기계, 부품, 도구 및 전체 제조공정에 걸쳐 품질 보증의 증거를 마련해야 하는 것이다.

이러한 문제를 해결하기 위해 글로벌 계측기술 기업인 키슬러(Kistler)가 공정 감시 시스템인 ‘maXYmos TL ML(이하 maXYmos)’을 새로운 솔루션으로 제시했다.

maXYmos는 의료 기술 분야의 품질 보증을 위한 엄격한 규제 요건을 충족한 최초의 공정 감시 시스템으로, 기존의 품질 관리 시스템과의 통합을 위해 쉽게 검증 및 인증을 받을 수 있도록 했다.

maXYmos는 생산 라인에 직접 통합돼 공정 프로파일을 시각화하고 센서를 연결함으로써 주어진 제조 공정, 즉 전체 제품의 품질을 모니터링하고 평가한다. maXYmos에 통합된 기능은 FDA 규정 요구 사항을 준수하는 등 의료 산업의 응용분야에 대한 규제 요건을 충족한다.

Kistler 사 관계자는 보도자료를 통해 ‘maXYmos는 세계 최초로 FDA 및 MDR 인증을 받은 공정 감시 시스템’이라며 ‘maXYmos 덕분에 의료기기 생산자는 물론 관련 기계 제조사의 생산 공정 검증이 모두 훨씬 간편화할 것’이라고 했다.