3D 프린팅 의료기기 허가·심사 절차 어떻게 되나 의료기기 업체를 대상으로 3D 프린팅 의료기기에 대한 허가·심사 절차, 시험방법 등의 내용을 설명하는 설명회가 열렸다.식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 28일 서울지방청(서울 양천구 소재)에서 설명회를 갖고 ▲3D 프린팅 의료기기 제조시 고려사항 및 허가·심사 신청서 작성요령 ▲정형용임플란트 및 치과용임플란트고정체 허가심사 가이드라인 등을 소개했다.식약처는 지난 10월 마련한 정형용 임플란트와 치과용임플란트고정체 각각에 대한 허가·심사 시 고려해야 할 사항, 제출해야 할 자료 요건 등을 집중적으로 설명했다.식약처는 민원설명회에 앞서 ‘치과재료 시험·심사기관 협의체’, 치과재료 관련 업체들과 함께 한 해 동안 운영한 협의체 회의 결과를 공유하고 치과 재료 업체들의 건의사항을 청취하기 위한 간담회를 실시했다. 안전평가원은 앞으로도 의료기기 허가·심사 제도나 기준 등에 대한 이해를 높이기 위하여 의료기기 산·학·연·관이 소통할 수 있는 자리를 지속적으로 마련할 계획이라고 밝혔다.

3D 프린팅 의료기기 허가·심사 절차 어떻게 되나

기사입력 2016-11-29 13:00:22

[산업일보]
의료기기 업체를 대상으로 3D 프린팅 의료기기에 대한 허가·심사 절차, 시험방법 등의 내용을 설명하는 설명회가 열렸다.

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 28일 서울지방청(서울 양천구 소재)에서 설명회를 갖고 ▲3D 프린팅 의료기기 제조시 고려사항 및 허가·심사 신청서 작성요령 ▲정형용임플란트 및 치과용임플란트고정체 허가심사 가이드라인 등을 소개했다.

식약처는 지난 10월 마련한 정형용 임플란트와 치과용임플란트고정체 각각에 대한 허가·심사 시 고려해야 할 사항, 제출해야 할 자료 요건 등을 집중적으로 설명했다.

식약처는 민원설명회에 앞서 ‘치과재료 시험·심사기관 협의체’, 치과재료 관련 업체들과 함께 한 해 동안 운영한 협의체 회의 결과를 공유하고 치과 재료 업체들의 건의사항을 청취하기 위한 간담회를 실시했다. 안전평가원은 앞으로도 의료기기 허가·심사 제도나 기준 등에 대한 이해를 높이기 위하여 의료기기 산·학·연·관이 소통할 수 있는 자리를 지속적으로 마련할 계획이라고 밝혔다.

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김민솔 기자 mskim@kidd.co.kr

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산업2부 김민솔 기자입니다.정부 정책 및 3D 프린터, IT, 산업현장 숨어있는 특화된 뉴스를 전해드리겠습니다.