달라지는 의료기기 허가·심사 제도 종합설명회로 달라지는 제도 이해 높일 것 올해 하반기 달라지는 의료기기 허가·심사 등 종합 설명회가 개최됐다.식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘의료기기 허가·심사 종합 설명회’를 오는 28일 코엑스 컨퍼런스룸에서 개최한다고 밝혔다.이번 종합설명회는 첨단의료기기 단계별 허가·심사제도, 환자 맞춤형 의료기기 신속사용제 등 올해 시행된 의료기기 허가·심사 관련 제도와 발간된 가이드라인 내용을 설명하기 위해 마련됐다.▲첨단의료기기 단계별 허가·심사 ▲허기·신 의료기술 평가 통합운영 허가절차 ▲환자맞춤형의료기기 신속사용제도 ▲체외진단의료기기 관련 개선된 제도 ▲허가·심사 가이드라인 소개 등을 주요 골자로 한다.안전평가원은 이번 종합설명회를 통해 의료기기 허가·심사 제도에 대한 의료기기 업계의 이해를 높여 허가·심사를 준비하는데 도움을 줄 것이라며 앞으로도 의료기기업체와 소통하는 장을 지속적으로 마련할 것이라고 밝혔다.

달라지는 의료기기 허가·심사 제도

종합설명회로 달라지는 제도 이해 높일 것

기사입력 2016-10-24 19:46:39

[산업일보]
올해 하반기 달라지는 의료기기 허가·심사 등 종합 설명회가 개최됐다.

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘의료기기 허가·심사 종합 설명회’를 오는 28일 코엑스 컨퍼런스룸에서 개최한다고 밝혔다.

이번 종합설명회는 첨단의료기기 단계별 허가·심사제도, 환자 맞춤형 의료기기 신속사용제 등 올해 시행된 의료기기 허가·심사 관련 제도와 발간된 가이드라인 내용을 설명하기 위해 마련됐다.

▲첨단의료기기 단계별 허가·심사 ▲허기·신 의료기술 평가 통합운영 허가절차 ▲환자맞춤형의료기기 신속사용제도 ▲체외진단의료기기 관련 개선된 제도 ▲허가·심사 가이드라인 소개 등을 주요 골자로 한다.

안전평가원은 이번 종합설명회를 통해 의료기기 허가·심사 제도에 대한 의료기기 업계의 이해를 높여 허가·심사를 준비하는데 도움을 줄 것이라며 앞으로도 의료기기업체와 소통하는 장을 지속적으로 마련할 것이라고 밝혔다.