의료용다기능측정기록장치, 국내최초 KFDA 인증

[산업일보]
유헬스 전문업체인 인성정보(대표 원종윤 www.insunginfo.co.kr)가 의료기기 제조업체인 엘바이오와 서울대학교 의용전자연구실과 공동 개발한 '하이케어 닥터유(모델명 MX-554)' 제품이‘의료용 다기능 측정기록 장치’로서는 국내 최초로 식품의약품안전청(KFDA)의 인증을 받았다.

MX-554는 진단되어 이동 환경에서의 원격의료서비스를 실시간으로 받을 수 있는 u-Health 전용 의료기기로 시간, 장소에 관계없이 대상자의 건강상태를 확인하고 관리 받을 수 있다.

다양한 생체정보(혈압, 혈당, 맥박, 12Ch 심전도, 산소포화도, 체온 등)을 측정하면 실시간으로 데이터가 전송, 분석되고 그 결과가 피드백되어 현재 자신의 몸 상태와 개선방안을 바로 확인할 수 있다.

또한, MX-554는 병원과 같은 의료기관의 정보시스템(EMR, OCS, PACS 등)과 직접 연결되어 있어 병원에 기록되어있는 대상자의 의료데이터를 주고 받을 수 있어 마치 의료기관에서 서비스를 받는 것처럼 현장에서도 비슷한 수준의 원격 의료서비스를 제공받을 수 있다.

이는 다양한 유/무선 기술(Serial, Bluetooth, Wireless, CDMA, GSM 등)을 적용, 언제 어디서든 네트워크에 접속할 수 있게 해 다른 시스템과도 데이터 교환을 이룰 수 있어 가능한 것으로 거동이 불편해 움직이기 어려운 사람들을 대상으로 한 방문의료, 방문간호, 요양원용으로 사용하기에 적합하게 제작됐다.

KFDA의 인증받은 이동형 다기능측정기기는 MX-554가 유일하며 올 상반기중 의료법 개정이 완료되어 원격의료가 본격화되면 방문간호, 요양원, 응급의료 등 이동성이 요구되는 원격의료 현장에서의 대표적인 기기로 사용될 것으로 예상된다.

앞으로 협력회사인 엘바이오는 기기 생산을, 판매는 인성정보의 u-Health 서비스 브랜드인 'Hicare' 이름으로 인성정보에서 담당하게 된다.

인성정보 원종윤 사장은 “올해 의료법 개정과 맞물려 이번 MX-554의 인증은 그 동안 투자해 온 유헬스 사업이 탄력을 받을 수 있는 중요한 시발점이다”라며 “함께 진행중인 CE, FDA 인증을 마치는대로 이전부터 준비해 온 해외 수출을 본격적으로 시작할 것이다”고 말했다.

인성정보는 국내시장 뿐 아니라 북유럽, 중국, 베트남 등 해외시장을 타겟으로 유헬스 사업을 타진해 온만큼 이번 MX-554의 인증은 해외시장 개척에 유리하게 작용할 것으로 예상된다.