확진자 급증, ‘악템라주(토실리주맙)’ 2세 이상 중증 코로나19 환자 사용토록 긴급사용승인 정부가 코로나19 확진자의 급증으로 인해 치료제 공급 부족을 우려, JW중외제약이 수입하는 ‘악템라주(토실리주맙)’를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 15일 긴급사용승인했다. 식품의약품안전처에 따르면, 중증 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있으며, 산소치료가 필요한 입원 환자를 말한다.식약처는 국외 사용 사례, 임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내과 전문의 자문 결과 등을 종합적으로 검토하고 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회위원회’ 심의를 거쳐 이번 긴급사용승인을 결정했다고 발표했다.국외에서도 ‘악템라주’는 중증 코로나19 환자의 치료에 효과가 있어 긴급사용승인(미국), 또는 허가(유럽, 일본)를 받아 사용하고 있다고 설명했다.또한 ‘악템라주’는 국내에서 이미 류마티스 관절염 치료제로 허가받아 사용하고 있는 항체의약품(주사제, 정맥투여(1회 60분 이상))이라고 덧붙였다.

확진자 급증, ‘악템라주(토실리주맙)’ 2세 이상 중증 코로나19 환자 사용토록 긴급사용승인

기사입력 2022-03-15 14:57:41

[산업일보]
정부가 코로나19 확진자의 급증으로 인해 치료제 공급 부족을 우려, JW중외제약이 수입하는 ‘악템라주(토실리주맙)’를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 15일 긴급사용승인했다.

식품의약품안전처에 따르면, 중증 환자는 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있으며, 산소치료가 필요한 입원 환자를 말한다.

식약처는 국외 사용 사례, 임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내과 전문의 자문 결과 등을 종합적으로 검토하고 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회위원회’ 심의를 거쳐 이번 긴급사용승인을 결정했다고 발표했다.

국외에서도 ‘악템라주’는 중증 코로나19 환자의 치료에 효과가 있어 긴급사용승인(미국), 또는 허가(유럽, 일본)를 받아 사용하고 있다고 설명했다.

또한 ‘악템라주’는 국내에서 이미 류마티스 관절염 치료제로 허가받아 사용하고 있는 항체의약품(주사제, 정맥투여(1회 60분 이상))이라고 덧붙였다.

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김예리 기자 yrkim@kidd.co.kr

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